新華網：2017年，中辦國辦發布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，提到“開展藥品專利期限補償制度試點”，您有什麼看法或建議？

丁列明：應當說，延長專利保護期對創新很有意義。以美國為例，1984年美國國會通過了《藥品價格競爭和專利期恢復法》（或稱Hatch-Waxman法案），並相繼出台配套法規和修正案，確立了藥品專利期延長制度。Hatch-Waxman法案實施后，美國的專利藥平均有效專利期從9年延長至11.5年，延長5年（最長延長期）的專利藥佔全部新藥申請的9%，延長3年以上的佔34%。創新藥專利期限補償制度的實施，大大提高了醫藥創新的積極性，使得美國新藥創制速度明顯加快，創新藥數量遠遠領先於其他發達國家。

《意見》提出“開展藥品專利期限補償制度試點”，我們非常支持和歡迎。我也了解到國家藥監局已經把“藥品專利期限補償制度試點”納入了2018年的立法計劃中。在此我建議可以在我國自主創新藥中先行先試，積累經驗，樹立創新榜樣，從而推動國內自主創新藥物的發展。

新華網：對於政策落實，您還有哪些好的建議？

丁列明：在兩辦《意見》發布之后短短三個月內，國家食品藥品監管部門牽頭，協調各相關部委，以“每2天一個文件”的速度推進任務的落實。可以看到，兩辦《意見》為促進我國醫藥產業結構調整和技術創新帶來前所未有的歷史發展機遇，並且正在調動一切可調動的力量，著力掀起一波又一波的改革浪潮。

我們非常期待進一步簡政放權，盡快落實兩辦文件精神，加快相關實施細則的制訂和實施，真正讓醫藥創新成果惠澤民生。

此外，我建議優化遺傳資源的審批流程，進一步提升新藥審評審批速度，建議拓寬用於臨床試驗的原研對照藥的採購渠道等。我們期待實施細則能夠更完美、更有效。

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