專利代理: 讓中國抗瘧藥走向世界
1991年4月的某一天,中國國際貿易促進委員會專利代理部(下稱“貿促會專利代理部”)收到瑞士汽巴嘉基公司(CIBA-GEIGY AG,現為諾華制藥公司)的傳真,發送人是該公司專利部藥物領域負責人Schluep先生。原來,該公司正在與國內一家技術進出口企業商談一項中國原創的抗瘧藥的技術合作項目(汽巴嘉基公司為技術購買方)。由於談判遇到困難,該公司請求貿促會專利代理部派專利代理人協助談判各方的溝通工作。
我本人當時任貿促會專利代理部副部長,主管業務工作。收到傳真后,我決定由申請二處處長王建英、申請一處副處長隗永良和化學處專利代理人唐偉杰組成的工作組參加談判。工作組確定了工作方針,就是按照我方對客戶傳真的理解去做居中協調溝通工作,而不是站在客戶一方參與商務談判。
實際上,這個技術出口項目所涉及的技術是蒿甲醚-本芴醇復方抗瘧藥。這個抗瘧藥是軍事醫學科學院生物流行病研究所的研究成果。這個項目的技術出口方是由軍事醫學科學院生物流行病研究所、昆明制藥廠和中信技術公司三家組成的“技工貿聯合體”。
眾所周知,基於中藥青蒿(黃花蒿)的抗瘧藥是上個世紀我國科學家對世界醫藥領域所作的最重要的貢獻之一。該領域最重要的突破是科學家屠呦呦1973年從我國民間治療瘧疾的草藥黃花蒿中成功分離出被命名為“青蒿素”的有效單體。1990年,軍事醫學科學院生物流行病研究所就上述有關發明提出了專利申請(專利申請號:90106722.9)。
一段時間以來,我國的新型抗瘧藥研究開發吸引了國際衛生組織和世界制藥行業的廣泛關注。1990年,瑞士汽巴嘉基公司開始與中信技術公司接觸,洽談青蒿素類藥物的國際合作。由於雙方對專利保護對該合作項目的重要性的理解存在巨大差異,汽巴嘉基公司與中方三家單位的技術合作談判合作項目談判陷入僵局。
更重要的是,雙方由於誤解而導致的僵持成為這個項目談判推進的巨大障礙。外方心急如焚,而中方並不知道時間的緊迫性,沒有意識到這個障礙的症結所在。貿促會的團隊介入談判之后,給中方參與談判的人員做了大量的專利知識普及工作,包括專利的保護作用、專利的地域性、專利申請的內容要求和程序要求,以及專利布局對藥物發明和生產經營的重要性等等。經過貿促會的反復溝通協調,雙方心結打開了,談判也有了進展,專利申請被列入當務之急。1991年4月底,中外雙方簽署了初步的合作協議。5月中旬,雙方簽署了專利合作申報協議。
根據雙方合作協議的約定,汽巴嘉基公司與中國軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所將作為共同申請人向國外提出專利申請。汽巴嘉基公司根據計劃提出專利申請的國家或地區在不同專利國際公約中實際情況,提出了四種全球申請途徑:《專利合作條約》(PCT)途徑、巴黎公約途徑、非洲地區工業知識產權組織途徑和不要求優先權的直接申請途徑。貿促會專利代理部需要在最短時間內協助准備通過上面四種途徑進入國家的所有申請文件和法律文件,還要完成向部分國家直接提交專利申請的工作。
從收到代理專利申請的明確通知到要求提供所有文件及向部分國家提交申請,隻剩下不到20天的工作時間。中外雙方都認為這是一項難以完成的艱巨的工作。為完成這項工作,貿促會專利代理部由王建英、唐偉杰等同志組成團隊夜以繼日、加班加點工作,在中外雙方要求的期限內,全部完成了所有申請文件和法律文件准備工作以及向部分國家提交申請的工作。貿促會專利代理部專利代理人的出色工作為當時年輕的中國代理行業贏得了中外雙方的尊重和贊賞。
國際專利申請提交工作的按時完成為中外雙方的后續談判和最終合作提供了堅實的基礎。鑒於貿促會專利代理部在專利申請階段的出色工作,中外雙方在隨后進行的合作協議談判和商業談判中繼續邀請貿促會專利代理部的專利代理人參與部分后續工作。經過4年多的艱苦談判,中外雙方於1994年9月在北京簽署了專利許可和合作開發協議,雙方由此開始了長達二十年的成功合作。
后來的資料顯示,截至2001年,雙方協議中涉及的專利藥物蒿甲醚-本芴醇復方抗瘧藥制劑已在80多個國家和地區獲得藥品注冊,被列入世界衛生組織(WHO)基本藥物核心目錄,被WHO稱為“青蒿素類復方療法”,成為WHO 推薦用藥的首選,並被眾多國家和國際組織指定為一線抗瘧用藥。中方通過該項目取得了上億元的收益,中外雙方通過專利和技術合作實現了共贏。事實也証明,該合作項目使蒿甲醚-本芴醇復方抗瘧藥走向世界,拯救了千萬人的生命、解除了千萬人的病痛,造福了全人類。
當年,技術出口項目使我國原創的抗瘧藥物成功實現與國際跨國制藥公司的合作,也實現了中國原創藥物走向世界,帶來巨大的經濟效益和國際影響。如今,這些經驗和經歷對專利代理機構和專利代理人在知識產權創造、運用中提供更好的服務仍具有借鑒意義,對社會公眾認識知識產權保護的重要性、明確專利代理服務在知識產權的創造和運用過程中的價值更有深刻的現實意義。
(作者簡介:林柏楠, 中華全國專利代理人協會副會長)
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