8月28日下午，人民网“科技创新企业优秀案例征集”生物医药专场内审会在线举行。开拓药业副总裁、新药研究院院长马连东表示，普克鲁胺对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗具有良好的有效性，中美多项I-III期临床试验正在推进中，研发团队也在探索其对于新冠肺炎的治疗作用，一项普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验正在巴西开展。

马连东介绍，目前普克鲁胺是开拓药业旗下的核心产品。普克鲁胺的治疗机制是竞争性抑制雄激素与雄激素受体相结合，并且具有独特的降低AR表达的“双重作用机制”。马连东表示，普克鲁胺是第二代的雄激素受体拮抗剂，在中国处于III期临床试验阶段，已有的临床试验结果证实其安全性良好，对其他一些代谢酶的影响较小，适合于联合用药，并且其对恩扎卢胺和阿比特龙治疗后进展的mCRPC患者仍具有良好的治疗效果。在中国开展的单药治疗mCRPC 的III期临床试验8月已经完成入组，即将在今年进行上市申请。

马连东还介绍，普克鲁胺或对新冠肺炎也起到一定的治疗作用。根据数据统计，男性新冠病人的死亡率比女性病人死亡率风险要超过大约4倍左右。男性新冠病人的严重程度比女性新冠病人的严重程度的风险大约5倍以上。其原因在于，新冠病毒进入细胞，要通过两个最重要的蛋白质：ACE2、TMPRSS2，这两个蛋白质的表达通过雄激素受体来调控。所以，理论上如果能够抑制雄激素与雄激素受体相结合，就可以抑制冠状病毒进入和感染到细胞之内。普克鲁胺有希望在轻症至重症的发展中起到减缓作用，为新冠肺炎的治疗赢得宝贵时间，这项临床研究目前已经在巴西顺利启动，并在8月完成了首例受试者入组。

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任石远凯认为，随着中国人口老龄化，前列腺癌这种老年疾病的发病率显著增高，甚至年轻化。在治疗策略等方面，面对病人的耐药性，如何改变传统治疗的模式，将是未来面临的巨大挑战。从现有的临床数据看，普克鲁胺已有着非常好的临床表现；而除了前列腺癌以外，它对男性新冠病人的治疗也有潜在的获益。

石远凯表示，这个药物如果能做好的话，无论在中国临床的应用，还是在全球的应用，都是非常具有前景的。“我期待这个药能够顺利完成临床研究，更早的上市，为广大前列腺癌病人提供新的治疗选择。”石远凯说。

分享让更多人看到