人民网北京9月2日电（白帆）8月28日下午，人民网“科技创新企业优秀案例征集”生物医药专场内审会在线举行。会议中，北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称为“艺妙神州”)创始人何霆表示，近期目标是推进公司靶向CD19的CAR-T细胞药物上市，让国内患者早日用上创新的基因细胞药物。

艺妙神州一直致力于研发和推广创新的免疫细胞疗法，是CAR-T细胞疗法的新锐公司。何霆介绍，艺妙神州在2017年完成了核心工艺开发，包括CAR基因导入的慢病毒载体技术以及长效T细胞工艺。其中，艺妙神州在国内率先建立了悬浮无血清慢病载体工艺。2020年艺妙神州获得两项IND的临床试验许可，目前已完成首例患者入组，注册临床试验进度国内领先。此外，艺妙神州与博雅辑因达成战略合作，共同布局通用型CAR-T的研究，将大幅降低CAR-T细胞药物价格，提高质量一致性。

何霆指出，近几年基因细胞药物得到了越来越多的关注，且陆续有一些新药在全球范围内获批上市。而基因细胞药物中比较重要的一类，就是CAR-T药物，即通过把CAR基因导入到T细胞里面，实现对癌症的治疗，CAR基因可以赋予T细胞精准识别某一种癌症抗原的能力。

但不容忽视的是，目前基因细胞药物还处在起步阶段，美国2017年批准了两款CAR-T药物上市，同时全球范围内有多款CAR-T药物还在研究阶段。然而，目前该治疗方式价格高昂，产能也非常低。何霆表示，如果要让更多的患者应用到这项技术，还是需要很大的改进。另一方面，目前已获批的CAR-T药物，都是自体的CAR-T药物，其生产工艺、生产过程的管理仍然非常复杂和烦琐。基于此，何霆希望通过创新的药物设计和生产工艺的不断改进，使CAR-T药物不仅有更好的治疗效果，也能够解决价格昂贵以及生产困难的问题。

此外，目前艺妙神州产品线上涵盖血液肿瘤到实体肿瘤的多个产品，进展最快的为代号IM19的靶向CD19的CAR-T创新药，适应症包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病(ALL)。何霆介绍指出，目前这两个适应症都已经获得了CDE临床试验批件，IM19有望成为首个上市的国产靶向CD19的CAR-T细胞药物。

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