人民網
人民網>>知識產權

馬連東:前列腺癌治療藥物普克魯胺商業化在即

2020年09月02日16:58 | 來源:人民網
小字號

8月28日下午,人民網“科技創新企業優秀案例征集”生物醫藥專場內審會在線舉行。開拓藥業副總裁、新藥研究院院長馬連東表示,普克魯胺對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療具有良好的有效性,中美多項I-III期臨床試驗正在推進中,研發團隊也在探索其對於新冠肺炎的治療作用,一項普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗正在巴西開展。

馬連東介紹,目前普克魯胺是開拓藥業旗下的核心產品。普克魯胺的治療機制是競爭性抑制雄激素與雄激素受體相結合,並且具有獨特的降低AR表達的“雙重作用機制”。馬連東表示,普克魯胺是第二代的雄激素受體拮抗劑,在中國處於III期臨床試驗階段,已有的臨床試驗結果証實其安全性良好,對其他一些代謝酶的影響較小,適合於聯合用藥,並且其對恩扎盧胺和阿比特龍治療后進展的mCRPC患者仍具有良好的治療效果。在中國開展的單藥治療mCRPC 的III期臨床試驗8月已經完成入組,即將在今年進行上市申請。

馬連東還介紹,普克魯胺或對新冠肺炎也起到一定的治療作用。根據數據統計,男性新冠病人的死亡率比女性病人死亡率風險要超過大約4倍左右。男性新冠病人的嚴重程度比女性新冠病人的嚴重程度的風險大約5倍以上。其原因在於,新冠病毒進入細胞,要通過兩個最重要的蛋白質:ACE2、TMPRSS2,這兩個蛋白質的表達通過雄激素受體來調控。所以,理論上如果能夠抑制雄激素與雄激素受體相結合,就可以抑制冠狀病毒進入和感染到細胞之內。普克魯胺有希望在輕症至重症的發展中起到減緩作用,為新冠肺炎的治療贏得寶貴時間,這項臨床研究目前已經在巴西順利啟動,並在8月完成了首例受試者入組。

國家癌症中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、國家抗腫瘤藥物臨床研究機構副主任石遠凱認為,隨著中國人口老齡化,前列腺癌這種老年疾病的發病率顯著增高,甚至年輕化。在治療策略等方面,面對病人的耐藥性,如何改變傳統治療的模式,將是未來面臨的巨大挑戰。從現有的臨床數據看,普克魯胺已有著非常好的臨床表現﹔而除了前列腺癌以外,它對男性新冠病人的治療也有潛在的獲益。

石遠凱表示,這個藥物如果能做好的話,無論在中國臨床的應用,還是在全球的應用,都是非常具有前景的。“我期待這個藥能夠順利完成臨床研究,更早的上市,為廣大前列腺癌病人提供新的治療選擇。”石遠凱說。

(責編:白帆、李昉)

分享讓更多人看到

返回頂部