人民網北京9月2日電（白帆）8月28日下午，人民網“科技創新企業優秀案例征集”生物醫藥專場內審會在線舉行。會議中，北京藝妙神州醫藥科技有限公司(以下簡稱為“藝妙神州”)創始人何霆表示，近期目標是推進公司靶向CD19的CAR-T細胞藥物上市，讓國內患者早日用上創新的基因細胞藥物。

藝妙神州一直致力於研發和推廣創新的免疫細胞療法，是CAR-T細胞療法的新銳公司。何霆介紹，藝妙神州在2017年完成了核心工藝開發，包括CAR基因導入的慢病毒載體技術以及長效T細胞工藝。其中，藝妙神州在國內率先建立了懸浮無血清慢病載體工藝。2020年藝妙神州獲得兩項IND的臨床試驗許可，目前已完成首例患者入組，注冊臨床試驗進度國內領先。此外，藝妙神州與博雅輯因達成戰略合作，共同布局通用型CAR-T的研究，將大幅降低CAR-T細胞藥物價格，提高質量一致性。

何霆指出，近幾年基因細胞藥物得到了越來越多的關注，且陸續有一些新藥在全球范圍內獲批上市。而基因細胞藥物中比較重要的一類，就是CAR-T藥物，即通過把CAR基因導入到T細胞裡面，實現對癌症的治療，CAR基因可以賦予T細胞精准識別某一種癌症抗原的能力。

但不容忽視的是，目前基因細胞藥物還處在起步階段，美國2017年批准了兩款CAR-T藥物上市，同時全球范圍內有多款CAR-T藥物還在研究階段。然而，目前該治療方式價格高昂，產能也非常低。何霆表示，如果要讓更多的患者應用到這項技術，還是需要很大的改進。另一方面，目前已獲批的CAR-T藥物，都是自體的CAR-T藥物，其生產工藝、生產過程的管理仍然非常復雜和煩瑣。基於此，何霆希望通過創新的藥物設計和生產工藝的不斷改進，使CAR-T藥物不僅有更好的治療效果，也能夠解決價格昂貴以及生產困難的問題。

此外，目前藝妙神州產品線上涵蓋血液腫瘤到實體腫瘤的多個產品，進展最快的為代號IM19的靶向CD19的CAR-T創新藥，適應症包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴細胞白血病(ALL)。何霆介紹指出，目前這兩個適應症都已經獲得了CDE臨床試驗批件，IM19有望成為首個上市的國產靶向CD19的CAR-T細胞藥物。

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