中藥注射劑康萊特在美國獲准三期臨床
2015年07月01日08:35 | 來源:人民政協報
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浙江中醫藥大學近日在京宣布,我國具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射劑已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認可進入三期臨床,成為在美首個進入三期臨床的中藥注射劑產品。
康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫藥大學教授李大鵬領銜的科研團隊,從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分,研制而成的安全、速效且工藝超前的靜脈乳劑。經中、美、俄等多國醫學科研單位的實驗研究和臨床試驗証明,其對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著的治療效果,同時克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端,可有效提高癌症患者的免疫功能。
據悉,該研究先后被科技部、國家中醫藥管理局等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關課題﹔“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家“十一五”“重大新藥創制專項”也已通過驗收。另外,早在1997年,康萊特注射液就已獲得國家新藥証書,該藥研究還先后獲得國家技術發明獎和國家科技進步獎等榮譽。
據悉,康萊特是首個在美國本土進入三期臨床的中藥注射劑產品,奠定了該藥在更大范圍內開展抗癌治療的基礎。(周白宇)
(來源:人民政協報)
(責編:趙竹青、馬麗)
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